ESTUDIO CLÍNICO ACTUAL

RESUMEN DEL ESTUDIO

TÍTULO DEL ESTUDIO

Escala de riesgo de descompensación corneal en cirugía de catarata en pacientes con distrofia corneal de Fuchs.

OBJETIVO DEL ESTUDIO

Evaluar y seleccionar los factores predictivos más determinantes para la descompensación corneal tras cirugía de catarata en pacientes con distrofia endotelial de Fuchs. Mediante una validación externa, se evaluará el rendimiento de los modelos predictivos de riesgo ya descritos por nuestro grupo, sobre la necesidad de asociar un trasplante de córnea endotelial a pacientes con distrofia corneal endotelial de Fuchs que van a ser intervenidos de cirugía de cataratas.
Determinar el valor añadido sobre los modelos predictivos anteriores de añadir dos variables relacionadas con el grado de dificultad de la cirugía de cataratas como son la dureza de la catarata y la profundidad de la cámara anterior

PERSONA DE CONTACTO

Jaime Etxebarria

Hospital Universitario Cruces

jetxebarria@hotmail.com 626810603

CRITERIOS INCLUSIÓN

  1. Catarata visualmente significativa.
    Los pacientes serán candidatos a cirugía de catarata. Los pacientes serán sometidos a la intervención quirúrgica de catarata de acuerdo a la práctica clínica habitual. La decisión de intervenir quirúrgicamente de catarata estará determinada por los criterios contemplados en los protocolos clínicos vigentes en el centro hospitalario. Es decir, se hará a criterio del equipo médico de acuerdo a la práctica clínica en el centro, y por tanto estará claramente disociada de la decisión de incluir al paciente en este Estudio Observacional
  2. Pacientes con distrofia corneal endotelial de Fuchs.
    El diagnóstico de la distrofia se realizará según la exploración en lámpara de hendidura y de la prueba complementaria de microscopia especular.
  3. Pacientes que presenten patología de segmento anterior que no interfiera con las medidas tomografías y biométricas tales como ojo seco estable o degeneraciones conjuntivales como pingüéculas
  4. Podrán ser incluidos pacientes sin enfermedades oftalmológicas en polo posterior.
  5. Capacidad para comprender los procedimientos y objetivos del estudio y prestar su consentimiento por escrito.

CRITERIOS EXCLUSIÓN

  1. Pacientes con DEF avanzada con bullas epiteliales, haze subepitelial y neo vascularización que serán incluidos para cirugía combinada de catarata y trasplante.
  2. Cirugía refractiva corneal previa (PRK, LASIK, queratotomía radial).
  3. Alteraciones corneales que impidan la exploración tomográfica como ectasia corneal, distrofia de membrana basal, nódulos de Salzmann o pterigium.
  4. Cirugía ocular con incisiones corneales: lentes báquicas.
  5. Procedimientos laser sobre el iris (iridoplastia, iridotomías).
  6. Cirugías de glaucoma: trabeculotomías, esclerectomías profundas no perforantes.
  7. Patología retiniana que condicione perdida de visión: membranas epirretinianas, agujeros maculares, distrofias retinianas, degeneración miopía o degeneración macular asociada a la edad.
  8. Cirugías de retina: vitrectomía o cirugía escleral.
  9. Ojo seco no controlado.
  10. Glaucoma no controlado.
  11. Degeneración macular asociada a la edad o enfermedad vascular retiniana activa que requiera inyección de anti-VEGF o fotocoagulación retiniana.